Thanh bên bài viết
Số lượt xem PDF: 26
Xây dựng quy trình định lượng Acyclovir trong viên nén có thành phần xác định bằng phương pháp quang phổ Raman
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Một phương pháp phân tích nhanh, đơn giản, không phá huỷ mẫu, sử dụng thiết bị quang phổ Raman đã được phát triển để định lượng acyclovir (ACV) trong viên nén có thành phần xác định. Phương pháp này sử dụng phổ của hỗn hợp tham chiếu chứa từ 30 % đến 84 % ACV (kl/kl) được ghi lại trong vùng số sóng 150 cm-1 đến 2800 cm-1 để xây dựng mô hình phân tích PLS sử dụng 4 yếu tố. Phổ Raman của các mẫu viên tự tạo được tiền xử lý phổ tại các vùng sóng 320 cm-1 đến 520 cm-1 , 820 cm-1 đến 900 cm-1 và 1000 cm-1 đến 1200 cm-1 kết hợp hồi quy bình phương tối thiểu một phần (PLS) để thiết lập mô hình định lượng. Phương pháp đã được thẩm định theo các yêu cầu quốc tế hiện hành đối với một phương pháp phân tích và đã được xác nhận là có tính đặc hiệu, độ tuyến tính, độ đúng, độ chính xác.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Acyclovir, quang phổ Raman, PLS
Tài liệu tham khảo
2. Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, truy cập ngày 05/03/2025, tại trang web https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
3. Bộ Y tế (2022), Dược thư quốc gia Việt Nam, tr.131-134, Nhà xuất bản Khoa học và kỹ thuật, Hà Nội.
4. USP-NF ACV Tablets, truy cập ngày 05/03/2025, tại trang web https://online.uspnf.com/uspnf/document/1_GUID-F88C3838-A620-406E-BE1D-153B9FB9EC3D_1_en-US source=Search%20Results&highlight=ACV.
5. Skoulika S. G., Georgiou C. A. (2003), “Rapid, noninvasive quantitative determination of acyclovir in pharmaceutical solid dosage forms through their poly(vinyl chloride) blister package by solid-state Fourier transform Raman spectroscopy”, Applied Spectroscopy, 57(4), pp. 407-12
6. ICH (1996), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1).
7. AOAC International (2016), Appendix F:Guidelines for Standard Method Performance Requirements, AOAC Official Methods.
8. EMA (2014), Guideline on the use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data requirements for new submissions and variations.