Nghiên cứu định lượng đồng thời perindopril arginin, amlodipin besylat và indapamid trong viên nén bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

Mục tiêu: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời perindopril arginin (PER), amLodipin besylat (AML) và indapamid (IND) trong viên nén bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Phương pháp nghiên cứu: Định lượng PER, AML và IND bằng phương pháp HPLC với cột sắc ký Reliant C18 (100 Å, 5 µm, 4,6 mm × 150 mm), nhiệt độ cột 26°C, tốc độ dòng 1,0 mL/phút, detector UV tại bước sóng 215 nm, thể tích tiêm 20 µL, pha động gồm acetonitril: dung dịch acid phosphoric (0,2% trong nước) theo chương trình gradient; thẩm định phương pháp theo hướng dẫn của ICH. Kết quả: Phương pháp đảm bảo tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ chính xác và độ đúng theo quy định của ICH. Kết luận: Phương pháp định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng đồng thời PER, AML và IND trong viên nén.