Xây dựng phương pháp định lượng Solifenacin trong huyết tương người bằng phương pháp LC-MS/MS

Tóm tắt

Nghiên cứu phát triển một phương pháp định lượng solifenacin trong mẫu huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng khối phổ (LC/MS-MS), trong đó solifenacin-d5 được sử dụng làm chuẩn nội. Các chất phân tích được chiết tách từ huyết tương bằng phương pháp chiết lỏng-lỏng sử dụng tert-butyl methyl ether. Chương trình sắc ký được thực hiện trên cột Hypersil Gold C18; 50 x 2,1 mm; 1,9 µm với thành phần pha động là amoni acetat 5 mM chứa acid formic 0,1% và acetonitril, tốc độ dòng 0,2 mL/phút. Phương pháp có thời gian phân tích ngắn, có giá trị LLOQ thấp, khoảng tuyến tính rộng từ 0,1 đến 25,0 ng/mL, có độ đúng và độ chính xác đáp ứng yêu cầu. Phương pháp đã được ứng dụng để định lượng nồng độ chất nghiên cứu trong mẫu huyết tương người tình nguyện cho thấy phù hợp để sử dụng trong các nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của các chế phẩm chứa solifenacin.