Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời Clorhexidin và chất bảo quản Nipazol trong nước súc miệng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

Nghiên cứu đã xây dựng được phương pháp định lượng đồng thời clorhexidin và nipazol trong nước súc miệng bằng HPLC pha đảo. Phương pháp được thực hiện trên cột C18 (4,6 mm x 250 mm, 5 µm), sử dụng pha động là hỗn hợp dung môi gồm đệm phosphat pH 3,0 và acetonitril chạy chương trình gradient. Thể tích tiêm là 50 µL. Đầu dò UV được đặt ở bước sóng 256 nm. Phương pháp đã xây dựng được thẩm định về độ đặc hiệu, độ thích hợp hệ thống, độ tuyến tính, độ đúng, độ chính xác (độ lặp lại và độ chính xác trung gian) của cả 2 hoạt chất và giới hạn định lượng (LOQ) của nipazol theo hướng dẫn của ICH-(Q2R2). Kết quả thẩm định chỉ ra rằng quy trình đã xây dựng phù hợp để định lượng đồng thời clorhexidin và nipazol trong nước súc miệng nghiên cứu và có thể được áp dụng trong phòng thí nghiệm.