Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời acid azelaic và chất bảo quản acid benzoic trong gel bôi da bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

Nghiên cứu này đã xây dựng được phương pháp định lượng đồng thời acid azelaic và acid benzoic trong gel bôi da bằng HPLC pha đảo. Phương pháp được thực hiện trên cột C18 (4,6 mm x 250 mm, 5 µm), sử dụng pha động là hỗn hợp dung môi methanol - đệm amoni acetat pH 4,5 (20 : 80, v/v). Tốc độ dòng pha động được duy trì ở mức 1,0 mL/phút. Thể tích tiêm là 20 µL. Đầu dò UV được đặt ở bước sóng 230 nm. Phương pháp đã xây dựng được thẩm định các yêu cầu về độ đặc hiệu, độ thích hợp hệ thống, độ tuyến tính, độ đúng, độ chính xác (độ lặp lại và độ chính xác trung gian) theo hướng dẫn của ICH-(Q2R2). Kết quả thẩm định chỉ ra rằng quy trình đã xây dựng phù hợp để định lượng đồng thời acid azelaic và acid benzoic trong gel nghiên cứu và có thể được áp dụng trong phòng thí nghiệm.