Thanh bên bài viết
Số lượt xem PDF: 75
Nghiên cứu định lượng đồng thời moxifloxacin và dexamethasone trong thuốc nhỏ mắt bằng phương pháp HPLC
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời Moxifloxacin (MOX) và Dexamethasone (DEX) trong thuốc nhỏ mắt bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC. Phương pháp nghiên cứu: Định lượng MOX và DEX bằng phương pháp HPLC với cột sắc ký LunaR C18 (4 × 250 mm, 5 µm), tốc độ dòng 1,0 mL/phút, đầu dò UV tại bước sóng 240 nm, thể tích tiêm 10 µL, pha động gồm acetonitril : đệm phosphat pH 2,5 theo chương trình gradient; thẩm định phương pháp theo hướng dẫn của ICH. Kết quả: Thời gian lưu lần lượt là 11,651 phút cho MOX và 18,657 phút cho DEX. Phương pháp đảm bảo tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ chính xác và độ đúng theo quy định của ICH. Kết luận: Phương pháp định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng đồng thời MOX và DEX trong thuốc nhỏ mắt.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Moxifloxacin, Dexamethasone, HPLC, Thuốc nhỏ mắt
Tài liệu tham khảo
2. PubChem. Monograph: Dexamethasone Sodium Phosphate. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/DexamethasoneSodium-Phosphate. Truy cập ngày 20 tháng 1 năm 2025.
3. Espiritu CR, Sy ME, Tayengco TL (2020), “Efficacy and tolerability of a combined moxifloxacin/dexamethasone formulation for topical prophylaxis in phacoemulsification: an open-label single-arm clinical trial”, J Ophthalmol, 26(1), pp. 19598-19605.
4. Damarla N, Reddy GS, Reddy TS, Hymavathi B, Nasreen K (2020), “Safety and efficacy of combined moxifloxacin and dexamethasone eye drops as prophylaxis in cataract surgery patients”, Indian J Clin Exp Ophthalmol, 6(4), pp.72-575.
5. Dabhi MJ, Patwari AH, Desai UH, Doshi DB, Rathod IS, Suhagia BN (2012), “Simultaneous Determination of Moxifloxacin Hydrochloride and Dexamethasone Sodium Phosphate in Eye Drops by HPLC and Absorbance Correction Method”, J Chem Pharm Res, 4(10), pp. 4462-4467.
6. Gandhi BM, Rao AL, Rao VJ (2016), “Validated HPTLC and Stability Indicating RP-HPLC Methods for the Simultaneous Estimation of Moxifloxacin and Dexamethasone in Bulk and Ophthalmic Dosage Form”, Orient J Chem, 32(4), pp. 2059-2072.
7. Katakam P, Karanam RS (2012), “Liquid Chromatographic Method for Determination of Moxifloxacin and Dexamethasone Sodium Phosphate in Eye Drops”, Eurasian J Anal Chem, 7(2), pp. 89-95.
8. Dhumal DM, Shirkhedkar AA, Nerkar PP, Surana SJ (2012), “Simultaneous Estimation of Moxifloxacin Hydrochloride and Dexamethasone Sodium Phosphate in Bulk and in Ophthalmic Solution by RP- HPLC”, J Chil Chem Soc, 57(4), pp. 1344-1347.
9. Razzaq SN, Ashfaq M, Khan IU, Mariam I, Razzaq SS, Azeem W (2017), “Simultaneous determination of dexamethasone and moxifloxacin in pharmaceutical formulations using stability indicating HPLC method”, Arabian J Chem, 10(3), pp. 321-328.
10. ICH (2021). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1).
11. ICH (2022). Guideline on Validation of Analytical Procedures Q2(R2)