Xây dựng và thẩm định quy trình định tính, định lượng rutin trong dược liệu Trà hoa vàng bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

Rutin là một hoạt chất chính trong dược liệu Trà hoa vàng, được dùng làm chất đánh dấu trong thử nghiệm định tính và định lượng dược liệu. Nghiên cứu này đã xây dựng và thẩm định quy trình định tính, định lượng rutin bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với các điều kiện sắc ký bao gồm: Hệ thống HPLC Hitachi với detector DAD, cột sắc ký pha đảo Inertsil C18 ODS-3 (5 µm; 25 cm x 4,6 mm), tốc độ dòng 1,0 mL/phút, thể tích tiêm mẫu 10 µL. Quá trình rửa giải được thực hiện theo chương trình gradient với hệ pha động bao gồm acetonitril và dung dịch acid phosphoric 0,1%. Quy trình định lượng đã được thẩm định và đạt yêu cầu về các chỉ tiêu độ thích hợp hệ thống, độ đặc hiệu, độ tuyến tính, độ lặp lại, độ chính xác trung gian, độ đúng và giới hạn phát hiện (LOD), giới hạn định lượng (LOQ) theo hướng dẫn của ICH.