Thẩm định quy trình phát hiện Mycoplasma trong quá trình nuôi cấy các dòng tế bào tại Viện Kiểm nghiêm thuốc Trung ương bằng bộ kit MycoAlert™ PLUS.

Tóm tắt

Thẩm định việc sử dụng bộ kit MycoAlert™ PLUS để phát hiện nhiễm Mycoplasma trong tế bào nuôi cấy Vero 76 và L929 đã được tiến hành tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Các chỉ tiêu được thẩm định bao gồm độ tính hợp hệ thống, độ đặc hiệu và độ lặp lại nhằm chứng minh hiệu quả của phương pháp trong việc phát hiện Mycoplasma ở các dòng tế bào trên. Kết quả thẩm định đã xác nhận sự phù hợp và độ tin cậy của bộ kit trong việc theo dõi thường quy quá trình nuôi cấy tế bào. Từ các kết quả nghiên cứu cho thấy có thể đưa kit MycoAlert™ PLUS vào các quy trình kiểm soát chất lượng nhằm đảm bảo quá trình nuôi cấy tế bào không bị nhiễm Mycoplasma.