Tạp chí Kiểm nghiệm Dược và Mỹ phẩm

Nghiên cứu một số độc tính của cao lỏng Desugan trên thực nghiệm

Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Nghiên cứu nhằm đánh giá độc tính cấp đường uống trên chuột nhắt trắng và độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng của cao lỏng Desugan. Các thử nghiệm được tiến hành theo hướng dẫn của Bộ Y tế và OECD. Kết quả thử độc tính cấp cho thấy, với liều cao nhất đã thử nghiệm, 172,8 g dược liệu khô/kg, không có chuột nào chết sau 7 ngày theo dõi. Các chuột vẫn khỏe mạnh, ăn uống, hoạt động, đại tiểu tiện, thần kinh và hô hấp bình thường. Trọng lượng ngày 7 tăng có ý nghĩa thống kê so với ngày 0 (p < 0,001). Quan sát đại thể các cơ quan tim, gan, thận, phổi, bàng quang và ruột thấy bình thường. Ở thí nghiệm thứ hai, trên chuột cống trắng uống Desugan liều 3,402 hoặc 10,206 g/kg/ngày × 30 ngày liên tiếp, các chỉ số sinh hóa và huyết học của chuột ở ngày 15 và 30 thay đổi không có ý nghĩa thống kê so với N0 (p > 0,05). Ngoài ra, quan sát đại thể mô gan và thận chuột ở tất cả các lô thấy bình thường. Tuy nhiên, 1/3 số chuột (33,33%) ở lô uống Desugan liều 3,402 hoặc 10,206 g/kg/ngày có 2 – 3 tế bào gan bị xơ hóa và thoái hóa hạt rất nhẹ, khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê với lô chứng, trong khi 2/3 chuột còn lại (66,67%) có mô gan bình thường. Chỉ 1/3 chuột ở lô uống Desugan liều 10,206 g/kg/ngày có sung huyết ống thận và mạch máu quanh ống thận trong khi 2/3 chuột còn lại của lô này và tất cả chuột (3/3, 100%) ở lô uống Desugan liều 3,402 g/kg/ngày đều có mô thận bình thường. Cao lỏng Desugan không ảnh hưởng đến thể trạng, chức năng tạo máu, chỉ số sinh hóa của chuột cống trắng. Cần thêm nghiên cứu để kết luận về ảnh hưởng của Desugan đến mô học gan và thận chuột.

Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời Clorhexidin và chất bảo quản Nipazol trong nước súc miệng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Nghiên cứu đã xây dựng được phương pháp định lượng đồng thời clorhexidin và nipazol trong nước súc miệng bằng HPLC pha đảo. Phương pháp được thực hiện trên cột C18 (4,6 mm x 250 mm, 5 µm), sử dụng pha động là hỗn hợp dung môi gồm đệm phosphat pH 3,0 và acetonitril chạy chương trình gradient. Thể tích tiêm là 50 µL. Đầu dò UV được đặt ở bước sóng 256 nm. Phương pháp đã xây dựng được thẩm định về độ đặc hiệu, độ thích hợp hệ thống, độ tuyến tính, độ đúng, độ chính xác (độ lặp lại và độ chính xác trung gian) của cả 2 hoạt chất và giới hạn định lượng (LOQ) của nipazol theo hướng dẫn của ICH-(Q2R2). Kết quả thẩm định chỉ ra rằng quy trình đã xây dựng phù hợp để định lượng đồng thời clorhexidin và nipazol trong nước súc miệng nghiên cứu và có thể được áp dụng trong phòng thí nghiệm.

Đánh giá độc tính cấp và tác dụng kháng viêm của cao chiết cồn từ lá Gòn (Ceiba Pentandra) trên mô hình chuột nhắt trắng

Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Cây Gòn có tên khoa học là Ceiba pentandra (L.) Gaertn, là loài thực vật đã được sử dụng trong y học dân gian để điều trị các bệnh viêm. Tuy nhiên, dữ liệu thực nghiệm về độ an toàn và hiệu quả kháng viêm của cao chiết từ lá Gòn vẫn còn hạn chế. Với mục tiêu đánh giá độc tính cấp và tác dụng kháng viêm cấp của cao chiết ethanol 70% từ lá Gòn trên chuột nhắt trắng. Cao chiết được điều chế bằng phương pháp ngấm kiệt với ethanol 70%. Tác dụng kháng viêm cấp được đánh giá bằng mô hình gây phù chân chuột bằng carrageenan, diclofenac sodium (5 mg/kg) được sử dụng làm thuốc đối chiếu. Thể tích bàn chân được đo tại các thời điểm trước khi gây viêm, 3 và 24 giờ sau gây viêm. Kết quả nghiên cứu cho thấy cao chiết ethanol 70% từ lá cây Gòn an toàn, không gây độc tính cấp đường uống ở liều tối đa lên đến 19,08 g/kg. Liều 0,436 g/kg của cao chiết lá Gòn có tác dụng làm giảm viêm 20,82% và 34,86% ở thời điểm sau 3 và 24 giờ, khác biệt có ý nghĩa thống kê so với lô chứng (p < 0,01). Đồng thời tác dụng chống viêm khác biệt không có ý nghĩa thống kê so với thuốc đối chiếu diclofenac sodium. Lá Gòn có thể phát triển thành dược liệu hỗ trợ điều trị viêm hiệu quả.

Xây dựng quy trình định lượng đồng thời hai alkaloid độc trong máu người bằng sắc ký lỏng ghép nối hai lần khối phổ

Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Nghiên cứu phát triển một phương pháp định tính và định lượng đồng thời 02 alkaloid độc có nguồn gốc từ cây Mã tiền (Strychnos nux vomica L.) trong mẫu máu người bị ngộ độc hoặc tử vong liên quan đến Strychnin và Brucin bằng kỹ thuật sắc ký lỏng khối phổ (LC/MS-MS). Phương pháp được thẩm định theo hướng dẫn hiện hành của FDA. Kết quả: Phương pháp sử dụng Wafarin-d5 làm nội chuẩn. Quy trình xử lý mẫu đơn giản, độ thu hồi của các chất lớn hơn 85% và độ lệch chuẩn tương đối dưới 15,0%. Kết quả nghiên cứu cho thấy giới hạn phát hiện (LOD) của Strychnin và Brucin lần lượt là 0,25 ng/mL và 0,15 ng/mL. Khoảng tuyến tính khảo sát các chất có hàm lượng từ 1 ng/mL đến 250 ng/mL với hệ số tương quan tuyến tính (R) từ 0,9997 đến 0,9998.

Thiết lập chuẩn Paeoniflorin phân lập từ dược liệu Bạch thược

Nguyễn Lâm Hồng, Phạm Thu Trang — Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Ở Trung Quốc và Việt Nam, Bạch thược là một dược liệu được sử dụng phổ biến trong y học cổ truyền, ngày nay có nhiều nghiên cứu tác dụng Bạch thược trong y học hiện đại. Trong chuyên luận Bạch thược của Dược điển Việt Nam V, hàm lượng paeoniflorin được định lượng bằng HPLC/DAD không được nhỏ hơn 1,6%. Để kiểm tra chất lượng Bạch thược cần có chất chuẩn được thiết lập ở Việt Nam với giá thành hợp lý. Nghiên cứu này đã phân lập và tinh chế được 3,2 g chất sạch từ 1,5 kg Bạch thược. Chất tinh chế đã được khẳng định là paeoniflorin bằng phổ 1H, 13C-NMR, HR-MS, IR. Chất chuẩn đã được thiết lập tại Khoa Thiết lập chất chuẩn - chất đối chiếu, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, đóng ống chuẩn paeoniflorin 10 mg và xác định giá trị ấn định ghi trên nhãn 91,5% bằng HPLC/DAD với độ không đảm bảo đo mở rộng U = ± 0,31% .

Xây dựng phương pháp định lượng Solifenacin trong huyết tương người bằng phương pháp LC-MS/MS

Mon, 29 Dec 2025 00:00:00 +0000

Nghiên cứu phát triển một phương pháp định lượng solifenacin trong mẫu huyết tương người bằng phương pháp sắc ký lỏng khối phổ (LC/MS-MS), trong đó solifenacin-d5 được sử dụng làm chuẩn nội. Các chất phân tích được chiết tách từ huyết tương bằng phương pháp chiết lỏng-lỏng sử dụng tert-butyl methyl ether. Chương trình sắc ký được thực hiện trên cột Hypersil Gold C18; 50 x 2,1 mm; 1,9 µm với thành phần pha động là amoni acetat 5 mM chứa acid formic 0,1% và acetonitril, tốc độ dòng 0,2 mL/phút. Phương pháp có thời gian phân tích ngắn, có giá trị LLOQ thấp, khoảng tuyến tính rộng từ 0,1 đến 25,0 ng/mL, có độ đúng và độ chính xác đáp ứng yêu cầu. Phương pháp đã được ứng dụng để định lượng nồng độ chất nghiên cứu trong mẫu huyết tương người tình nguyện cho thấy phù hợp để sử dụng trong các nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của các chế phẩm chứa solifenacin.